致力寻求贴近中国患者的解决方案 恒瑞医药两款创新药获批

　　新华网南京1月5日电（记者邱冰清）近日，国家药品监督管理局于同一天批准恒瑞医药两款创新药上市，分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片，均为1类新药。截至目前，恒瑞医药已上市创新药达到10款。

　　达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新，其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择。

　　恒格列净是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恒格列净是恒瑞医药在糖尿病领域的第一个上市创新药。目前，恒格列净还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，将为临床应用提供更加多样化的选择。

　　恒瑞医药相关负责人表示，从此次新获批的两款新药来看，恒瑞医药目前在研的创新药管线充分考虑中国疾病现状和患者需求，努力寻求更贴近中国患者的解决方案。达尔西利作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，致力于提供更贴近中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者现状的新治疗选择。恒格列净则着力改变国内降糖药市场仍以传统降糖药为主的格局，更好服务数量上居全球第一的中国2型糖尿病患者。

　　据悉，除已上市的10款创新药，恒瑞医药目前还有50余种创新药正在临床开发，240多项临床试验在国内外开展，并建设多个具有自主知识产权的技术平台，覆盖全球前沿技术领域，形成梯队化产品管线。在传统优势明显的肿瘤领域之外，恒瑞医药全面布局非肿瘤领域，实现了对自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域的广泛覆盖。

　　近年来，恒瑞医药研发投入连年保持高速增长，2020年达到近50亿元，2021年前三季度已超过40亿元，研发投入占营收的比重逾20%。（完）