近日,由江阴企业无锡贝塔医药科技有限公司牵头编制的《碳-14同位素标记化合物技术规范》正式在全国团体标准信息平台发布,有效补齐了细分领域标准化短板。

  在创新药研发过程中,候选药物的同位素标记对于研究药代动力学、代谢、靶向结合、体内分布、药物作用机制、毒理学和安全性评估至关重要,而碳-14标记示踪便成了创新药开发急需的关键技术。

  作为该领域的领军企业,贝塔医药深耕同位素标记技术研发与产业化,组建了由专家、院士团队领衔的专业研发队伍,建成4000多平方米标准化同位素标记实验室,配备全套先进研发与检测设备,持有双场所甲级最高等级辐射安全许可证。目前,该企业已为200余家客户的600余款创新药提供碳-14标记技术服务,累计助力17款创新药、新农药成功获批上市,技术实力与行业认可度位居国内前列。(许晨威)