6月4日,一剂名为“维迈妥®(通用名:安瑞曲替尼/Eratrectinib)”的1类创新药从南京生物医药谷出发,通过优先审评审批,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。该药是全球第三款新一代TRK抑制剂,是园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司(下称:威凯尔医药)十年磨一剑的结晶,也是今年南京市首个获批上市的1类创新药。

  半个多月前的5月13日,同在一处园区的英派药业在香港联交所主板上市。

  据介绍,威凯尔医药的该款新药为自主研发。英派药业目前已有一款商业化产品和多款在研药物。此次上市获得多家知名投资机构的支持。

  一个园区,今年一个月内,接连诞生全市首个新药、首家上市企业——这背后,印证了园区创新生态的蓬勃生机。

  针对企业在创办期、初创期、成长期、成熟期等不同发展阶段,园区分门别类地提供建议、指导,为企业定制覆盖全生命周期的“成长路线图”。向高成长性科技型中小企业的“灵雀计划”,提供启动资金与人才支持;当企业从研发转向生产时,“骨头长肉计划”推动增资扩产;即便只是一个科研人员的“一人团队”,OPC社区也敞开怀抱,为每一个梦想赋能。药谷贯穿全阶段的专业辅导,确保企业在每个发展节点都能借力政策东风,加速跃升。

  正是这种“既扶上马,又送一程”的陪伴,让一家又一家企业厚积薄发,让一个又一个创新药跑出“加速度”。

  截至目前,药谷已集聚企业1300余家,上市药品413件,其中一类新药7件;在研一类新药项目200余个,其中处于IND或临床阶段的项目105个,4款新药已提交NDA注册上市,19款在研新药获NMPA突破性治疗品种认定或FDA孤儿药资格认定;已上市医疗器械产品1410个,其中三类医疗器械214个,二类医疗器械980个,25款器械进入创新特别审批通道,15件已获批上市。

  从一粒新药到一家上市企业,南京生物医药谷正以“学研产用”四位一体、全链贯通的产业创新生态、实打实的“陪伴”,书写一个又一个的创新未来。(钱钰玲)