新华网南京5月8日电(记者朱程)7日,港股上市公司中国生物制药发布公告称,公司旗下正大天晴开发的国家1类创新药M701(CD3/EpCAM双特异性抗体)已向国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获得受理,用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水。

  M701是一款自主开发的CD3/EpCAM双特异性抗体,可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。

  据悉,恶性积液是中晚期恶性肿瘤的常见并发症,其中以恶性胸水和恶性腹水最为常见。M701针对恶性腹水的Ⅲ期临床试验数据计划于不久后的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布。正大天晴相关负责人表示,M701与目前临床主要治疗方案相比,在安全性和疗效上存在优势,有望成为胸腹水治疗的新方案。(完)