新华网南京3月2日电（记者朱程）细胞治疗是生物医药产业的前沿方向。近年来，江苏省区域细胞制备中心通过夯实技术根基、构建全流程质控体系、深化临床转化应用，推动前沿细胞技术更快更广惠及大众。

　　该中心由江苏省卫生健康委员会、江苏省发展和改革委员会、江苏省科学技术厅与江苏省食品药品监督管理局联合立项成立。它以规范和标准化细胞药品的制备与质控为目标，聚力搭建前沿专业平台，持续突破关键技术，为产业发展筑牢坚实根基。

　　近年来，江苏省区域细胞制备中心先后建设江宁东山国际企业研发园实验室Ⅰ期(江苏拓弘生物科技有限公司)和南京生物医药谷实验室Ⅱ期(江苏拓弘康恒医药有限公司)。前者采用欧盟细胞生产专用标准设计、建设和管理，配备细胞工厂观察台等300多套大型仪器设备，采用国际领先的微生物实时监控系统等。后者建成以细胞药物、核酸药物、基因药物等为代表的“先进治疗药物（ATMP）”研发与生产基地和560万人份智能化细胞储存库。

　　为聚力提升自主创新能力，江苏省区域细胞制备中心每年稳定投入研发费用6000万元，积极与国内外高校、科研机构等合作，开辟iPSC（诱导多能干细胞）等成药方向新赛道，建立工程研究中心等科研平台，吸引了一批顶尖人才开展细胞治疗基础研究和关键技术攻关，承担多项国家级、省级科研项目，累计获得授权专利57项（包含受理中状态），其中发明专利22项。

　　在药品研发上，江苏省区域细胞制备中心形成梯队化布局，获得干细胞药品注册临床默示许可3项，2个基因药物获国家药监局IND（新药临床试验申请）批件。同时，该中心立足多元化健康需求，有序推进通用型CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）治疗实体瘤基础研究，已推出“细胞+”三大场景解决方案。

　　未来，江苏省区域细胞制备中心将持续聚焦核心技术攻关与成果转化，打造国内前沿药物研发转化中心，立足中国开拓国际市场,以科技创新催生产业新动能，推动细胞科技惠及更多人群。（完）