9月17日晚间,泽璟制药发布公告披露,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
公告显示,ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物,属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)是针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原(TAA)MUC17的三特异性抗体,MUC17(Mucin-17)是一种跨膜黏蛋白,在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达,近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。
临床前研究结果显示,ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致肿瘤消退,说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示,其具有良好的安全性特征。(许骐)