近日,扬子江药业集团自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生(Fazamorexant)Ⅲ期关键性临床研究成果在2025世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会面向全球首次发布,引发国际睡眠医学领域广泛关注。  

  此次“食欲素/下丘脑分泌素系统:临床应用”专场,由北京大学人民医院韩芳教授与韩国睡眠研究学会会长洪承哲教授共同担任主席。北京大学人民医院博士后朱文君受邀作学术报告,详细解读食欲素双受体拮抗剂法赞雷生的Ⅲ期临床数据。

  据悉,本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,共1034例成人失眠症患者服用试验药物,旨在评估法赞雷生的有效性与安全性。结果显示,法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药,在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。

  扬子江药业集团相关负责人表示,企业已向国家药品监督管理局药品审评中心正式提交法赞雷生的新药上市申请。随着Ⅲ期研究成果在国际舞台亮相,企业将加快推进审评注册与产业化进程。(扬轩)