相聚新主城,共话新医药。7月29日,20家主流媒体齐聚南京生物医药谷,走进园区重点企业一线调研,深度观察南京江北新区生命健康产业的新生态、新成果。

药谷多年来的深耕和布局,以及对企业发展从政策到引导再到服务的全面呵护和托举。当前,药谷正围绕新区“四大行动”“六大重点”决策部署,全力打造“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药产业创新生态体系,助力更多“硬核科技”破茧而出。

维立志博于2012年成立,是一家处于临床阶段的生物科技公司,始终专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。目前已拥有涵盖14款创新候选药物的多元化产品组合,包括4款核心及主要产品,各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列。

国药控股江苏有限公司为中国医药集团有限公司下属国药控股股份有限公司的全资子公司。公司数字化发展中心总经理李林说:“位于南京生物医药谷的南京物流中心,能够为药谷园区,乃至全国医药企业提供定制化的物流仓储配送及多元商业化服务。该物流中心投入使用后,迅速和药谷多家企业建立良好合作关系,为园区产业链的应用流通保驾护航。”物流中心运用自动化物流设备和人工智能技术,已实现多环节全无人化操作,可存储药品35万箱、年吞吐量500万箱,依托国药控股覆盖全国的专业医药物流网络,可实现全省范围内的医药客户配送半日达,全国二线城市48小时内送达,全国80%以上三线城市72小时内送达。

江苏威凯尔医药科技股份有限公司由中国药科大学教授和海归留学人员共同创建,是产学研贯通的成果。作为一家主营创新药自主研发与药物全产业链CRO/CDMO服务的双主业高科技医药企业,威凯尔采取“以服务驱动现金流,支持创新药研发”的发展模式。联合创始人、总经理龚彦春说:“现已有5款临床在研I类创新药项目,另有10余项临床前在研项目持续孵化中。在药谷、江北新区和南京市的大力支持下,公司正加速推动几款创新药的临床进展。预期上市进度最快的是一款抗肿瘤药物,其在今年7月1日获得了国家药监局的NDA受理。

江苏南创化学与生命健康研究院由南京大学郭子建院士领衔的人才团队,依托南京大学配位化学全国重点实验室的科研资源成立。目前已链接10多所高校院所、20多家上市企业、30多家投资基金,孵化引进科技型企业超30家,初步形成了孵化一批、储备一批、输出一批的生态体系。研究院孵化企业君隽未来致力于打造自主创新的微环境药物平台及其氟碳人造组织液核心原料,广泛用于治疗氧稳态失衡、氧化应激引起的各类损伤及炎性疾病,已衍生出通用型人造血液、人造泪液等系列产品特色医疗管线。

药谷已与知名高校院所全面深化战略合作,南大化学化工学院转化中心、东大“大医科”医工融合三大学院、药大“四院一中心”落户。目前,园区正在积极推动中国药科大学江北创新中心、药大新质产业园、省类脑智能技术创新中心建设,并发挥东南大学“大医科”落地和国创平台建设契机,推进临床介入医学与强势工科间交叉融合、协同创新和成果转化。

依托园区内高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京),畅通转化路径;汇聚创新要素,深化源头创新。进一步完善从概念验证、中试熟化至技术交易的“一站式”服务体系,持续发挥科技中介作用,走访国内头部医药企业,进一步加强与高校、企业的深度合作,促进高校与企业的双向奔赴,推动更多科研成果转化为实际生产力。目前已接洽全国高校75家,遴选医药成果1343项,入驻项目37个。

园区帮助企业积极对接国家药监局、省药监局,联合省药监局审评核查江北新区分部为企业产品上市提供前置指导服务,助力企业产品加速度上市。截至目前,南京生物医药谷集聚了生命健康领域企业1300余家,包含了健友股份、药石科技、南微医学、先声药业、药康生物、药捷安康、维立志博7家上市企业。园区已上市药品405件,其中一类新药达6件,医疗器械产品1265个。在研1类新药200余个,90多个进入临床试验阶段。

依托江北新区先进医疗集聚区,加快打造临床试验基地和创新药先用先试基地。引入国控江苏、南京医药、先声再康等第三方药械产品流通领域龙头企业,畅通产品流通供应链,解决药品上市“最后一公里”难题。指导企业将创新产品积极纳入省药监局创新药品重点帮扶目录,服务企业产品进入南京市创新产品首购首用首保推广示范目录。

当前,南京生物医药谷正加速构建“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药产业创新生态,充分发挥龙头企业引领作用,加速打造国内领先的生物医药创新与产业化高地。(钱钰玲)