近日，北京大学长三角未来技术生命健康研究院“精准领航：医学变革与个性化诊疗医学转化”会议在无锡圆满落幕。会上，由中国生物医学工程学会牵头、多领域权威专家共同制订的团体标准《人源类肿瘤细胞簇（PTC）模型的通用要求》（T/CSBME 085-2024）正式发布。这一标准的出台标志着我国在肿瘤精准医疗领域的自主创新迈入标准化新阶段，为全球肿瘤模型研究提供了“中国方案”。

  破局行业痛点：从实验室到临床的规范化跨越

  传统肿瘤研究模型因技术标准不一、数据可比性差等问题，严重制约了药物研发与临床转化效率。PTC模型凭借其培养成功率高、周期短、高度保留患者肿瘤微环境特征等优势，成为个性化药物筛选的重要工具，但此前缺乏统一的技术规范。

  此次发布的团体标准系统规范了PTC模型的构建全流程，涵盖样本采集、单细胞制备、培养基配方、质量评估及药敏检测等关键环节，并创新性提出多癌种（结直肠癌、肺癌、乳腺癌等13类实体瘤）的通用技术要求。尤为重要的是，标准明确要求模型需保持原始肿瘤的分子遗传特征（如基因突变、转录组）和免疫微环境组分（成纤维细胞、T细胞等），确保模型与患者病理的高度一致性，为精准药效预测奠定科学基础。

  产学研融合：推动精准医疗产业化进程

  标准凝聚了北京大学、华西医院等数十家顶尖医疗机构及企业的智慧，实现从基础研究到产业应用的闭环设计。与会专家指出，该标准将加速PTC模型的临床验证与规模化应用，助力药企缩短新药研发周期，降低临床试验成本。产学研协同创新方面，标准通过统一技术规范，打通了从基础研究到临床转化的链条，为生物医药企业研发新型培养基、检测试剂及自动化设备提供技术支撑，有望加速抗肿瘤药物筛选平台建设，推动个性化治疗方案的产业化落地。

  社会价值凸显：让精准医疗惠及更多患者

  该标准的实施将显著提升肿瘤个体化治疗的精准性和可靠性。通过PTC模型模拟患者肿瘤微环境，医生可提前预判化疗、靶向及免疫治疗的疗效，减少患者试药风险和经济负担。这一技术的普及将惠及结直肠癌、肺癌、乳腺癌等十余类实体瘤患者，助力我国癌症诊疗水平与国际接轨，对改善民生健康、降低医疗成本具有深远的社会意义。

  太湖湾畔，这场汇聚临床医学、生物工程、人工智能等多学科智慧的会议，不仅发布了具有里程碑意义的标准，更展现了我国在生命健康领域“从跟跑到领跑”的战略决心。未来，随着PTC模型多场景的延伸应用，癌症诊疗或将迎来真正的“个体化时代”。（新吴轩）