近日,位于江阴121未来产业园的江苏励楷医疗器械有限公司传来喜讯,落户园区不到一年,该公司就获得了由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

  该公司实验室研发负责人郝建华向记者展示了此次获颁三类医疗器械注册证的产品颅内血栓抽吸导管。该导管是急性缺血性脑卒中血管内治疗的核心器械之一,能帮助医生快速清除患者的颅内血栓。“我们研发的颅内血栓抽吸导管有四种外径型号,同时可搭配导航导管,满足颅内不同部位的血栓抽吸需求。”

  这款颅内血栓抽吸导管不仅型号齐全,还实现了100%国产化。“5年前,这种导管的主体部分完全依赖进口。自公司成立后,我们投入了大量资金,搭建技术平台,开展基础工艺研究。如今,从原材料采购到最终成品的所有工序都在公司内部完成,我们完全实现了颅内血栓抽吸导管的国产化。”郝建华颇为自信地说。

  江苏励楷医疗器械有限公司是上海励楷科技有限公司的全资子公司。作为一家专注研发生产销售神经介入医疗器械产品的高新技术企业,江苏励楷于去年6月落户江阴。“我们用了不到一年的时间,就完成了7000平方米洁净生产车间的建设,目前车间已正式投产。”励楷科技创始人兼CEO、江苏励楷医疗器械有限公司董事长刘安表示,江阴基地是励楷科技最大的研发生产基地,“江苏励楷获得首张三类注册证,是公司发展历程中的重要里程碑。这一成就离不开江阴政府的大力支持,正是得益于他们的帮助,江苏励楷工厂得以加快工作进程,提前投产并高效获证。今年,江苏励楷的产值预计将超过5000万元。”(潘逸青)