12月6日下午,江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心在江宁高新区启用,将积极探索药品监管服务领域省、市、区共建合作新模式,共同加速生物医药产业链、服务链、创新链多链融合,助力南京生物医药产业发展壮大。

江苏省药监局审评核查南京分中心设有综合、质量管理、药品(化妆品)审评、医疗器械审评、药品(化妆品)检查、医疗器械检查等6个科室。据介绍,该中心将承担辖区内药品、医疗器械和化妆品的技术审评(核)、便民事项受理办理,组织实施药品、医疗器械、化妆品检查等工作,负责药品、医疗器械和化妆品企业相关申请事项的政策法规咨询服务和技术指导工作。
当天活动中,江苏省药品监督管理局与江宁区政府签署共同推进生物医药产业高质量发展合作协议。
根据协议,江苏省药监局将立足职能,在政策、技术、平台、资源上为江宁区提供支持,双方将围绕推进园区建设、加强医药企业培育、推动专业人才培养、促进产业创新升级等方面开展合作,力争通过共同努力,推动江宁区生物医药与医疗器械产业集聚度和规模化水平明显提高,创新能力和投资吸引力大幅提升,进一步打响江宁生物医药地标产业品牌。
近年来,江宁高新区将生物医药产业作为推动转型升级的“一号产业”,已集聚生物医药企业300余家,形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包(CRO)、检测检验、高端医疗器械五大产业板块,初步构建了新药研发及创制服务的产业链。(江高轩)