新华网南京9月1日电（记者朱程）31日，记者从中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团处获悉，该公司注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：安恒吉 ）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，被批准用于12岁及以上血友病A患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）出血的预防，有望为国内约14万血友病患者带来优质经济的国产预防治疗方案。

　　血友病是一种凝血因子缺乏导致凝血功能障碍的遗传性罕见病。目前血友病以替代治疗为主，患者通过长期补充外源性的凝血因子来减少出血时的不良预后，其中使用最多的就是八因子药物，包括血源性凝血八因子和重组凝血八因子产品。

　　正大天晴研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ突破传统人源细胞培养工艺，生产效率高且工艺稳健，能够稳定生产出符合质量标准的产品。中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，正大天晴重组八因子产品的推出，有望进一步提高血友病患者的用药可及性，改善他们的生存质量。

　　弗若斯特沙利文公司研究预测，到2030年我国血友病用药市场预计将达到141亿元人民币。（完）