坚持自主创新是企业提高核心竞争力的关键所在。近年来，南京生物医药谷企业南京沃福曼医疗科技有限公司（以下简称“沃福曼”）在深耕创新医疗的道路上，靶向临床需求，持续钻研黑科技、深化产学研医检合作，推动光学相干断层成像技术(optical coherence tomography,以下简称“OCT”)国产化，新产品不断涌现并走向市场，逐步成长为细分领域领军企业。

　　以临床需求为矢 聚力突破技术壁垒

　　高分辨率、高速度、无创伤、无辐射……当人体出现心血管疾病时，通过OCT可以实现血管内实时成像，帮助医生清晰观测到血管内的各种细节，为临床明确诊断和治疗提供科学依据。

　　OCT在国际上首次应用于冠状动脉的成像是在2002年，直到2014年全球也只有两家企业拥有OCT。彼时，中国的医疗器械远远落后于国际先进水平，OCT及相关设备昂贵一直被国外垄断，造成患者就医负担较重，国内医疗行业对这一精准成像技术的需求愈发凸显。

　　就在2014年，沃福曼瞄准时机抢先布局OCT赛道，“临床需求是我们发展的方向，希望能让更多患者享受更好的医疗诊断及治疗，我们要用创新的技术、创新的精神来改变医疗现状。”沃福曼总裁吴国佳说。当年8月，沃福曼便在南京生物医药谷正式成立，自此开启攻关国内血管介入诊疗器械和OCT的征程。

　　深耕创新医疗 潜心研发OCT黑科技

　　创新与匠心是沃福曼发展的基因。潜心攻关很快迎来技术突破，其自主研发的“血管内断层成像系统”及“一次性使用血管内成像导管”相继通过国家药品监督管理局创新医疗器械的特别审批，2019年拿到医疗器械注册证，2020年初正式上市销售。

　　大块头“血管内断层成像系统”包括一个成像设备和它的最佳拍档——“一次性使用血管内成像导管”。长157cm、直径不超过1mm的导管内藏乾坤。据了解，导管内含双层弹簧结构的金属牵引丝，在最前端是一个直径不超过1mm的光纤探头。探头可深入到血管中，在牵引丝的助力下，实现200次/秒高速旋转，对血管壁横截面逐层扫描完成三维成像。整个血管的病变情况立体呈现在显示屏上，帮助医生精准诊断与治疗，比如确定冠脉血管病变的性质、适用哪种支架，支架植入后还可跟踪打开情况、术后血管状态等。

　　一个产品从设计到工艺，从力学到多学科融合，如何既能确保推送力、保证导丝柔韧性，又能不折损光学性能，实现高清的光学扫描？其难处渗透在细小的环节里。“仅在研发牵引丝环节，沃福曼就有6个工程师嵌入式扎在项目中，全程跟进没日没夜攻坚。”吴国佳说。

　　无数的失败构成了一点点的进步，每一点进步都为最终的成功埋下伏笔。就是这个导管和系统，实现了成像速度和清晰度赶超国际同类水平，打破OCT产品的进口限制，也让沃福曼成为全球第三家、国内第一家实现血管内OCT成像设备产品化的公司。目前，沃福曼申请专利已超过140项。

　　凝聚行业合力 擘画发展新图景

　　创新只有进行时没有完成时。近年来，沃福曼以人才为基、以创新为要，在科技加持下推动产业“链式”效应日渐显现。

　　链接“产学研医检”凝聚发展合力。沃福曼通过与海内外众多知名高校、临床医院和科研机构共同成立Forssmann生物医学工程国际交流项目，并定期开展Forssmann生物医学工程论坛，全面推动产学研医检深度合作、各类创新要素高效流通。

　　在重大项目中积极担当。“十三五”期间，沃福曼曾3次主持和承担了国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项立项。2017年在科技部举办的第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中取得第6名的佳绩。2022年获得江苏省重点研发计划社会发展项目生物医药类资助以及国家卫健委神经系统及微创介入项目和南京市工业和信息化发展专项资金（第一批）项目的资助。自主研发能力在历经实战中越练越强。

　　如今，沃福曼产品已覆盖国内超20个省份、自治区的300家医疗机构，自主研发的全球第一个脑血管OCT系统及导管即将进入临床，精准的血管内冲击波球囊、血管内激光等产品也在有序推进中。立足南京生物医药谷发展热土，沃福曼脚踏实地擘画创新医疗新图景，“我们要做有生命力、有能量、信息化的医疗器械，致力于成为高精尖医疗器械集团，持续创新为更多患者造福，助推中国医疗发展。”吴国佳说。（沈杨子）