近日，“药品GMP指南丛书”《口服固体制剂》分册定稿会议在扬子江药业集团总部召开。本次会议由北京大学知识工程与监管科学实验室牵头，中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司主办，扬子江药业集团承办。
国家药监局核查中心专家、中国医药科技出版社领导和行业内《口服固体制剂》分册编写专家等出席会议，扬子江药业集团有限公司工厂厂长助理步晓明和技术部负责人李达龙参与了本次会议的讨论和分册的编写修订。
本次会议是线上讨论审稿后的首次现场集中讨论，专家对质量风险管理、生产管理、口服固体制剂常用设备、生产过程控制、物料管理、确认与验证、产品防护和健康、安全和环境等9个章节和1个复杂制剂附录深入交流探讨。集团与会人员对相关条文内容的取舍和文字的准确表述等都提出了中肯的意见和建议。
据悉，“药品GMP指南丛书”修订编写工作自2021年8月27日启动以来，药品监管部门、行业内外人士翘首以盼，期待本次指南能够与时俱进，不断总结实践经验，适应行业发展和法规环境要求。这次会议集聚专家意见达成共识，会后将完善相应内容，形成定稿。
会议期间，各位专家参观了扬子江药业集团厂区、研究院、展览馆和欧盟认证车间等地，对企业药品研发管线布局和车间自动化生产给予了高度评价。
[编辑:
邱麦
]
